是要消除潜在的生物(wù)活性、灰尘、污染原，从根本上杜绝影响生产出高品质的物(wù)质。因此，GMP净化車(chē)间要遵循相关的设计要求才能(néng)确保最终产品的质量符合法规要求。

一.净化结构的设计

1.各生产环节要相互衔接，还要便于加工过程中的卫生控制，避免造成交叉污染；

2.在布局上，要遵循产品的加工进程顺序，使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁环节，不允许在加工流程中出现交叉和倒流；

3.車(chē)间内设置工器具清洗區(qū)，消毒间，配置公共器具清洗，消毒用(yòng)的清洗槽，消毒槽和漂洗槽。必要时，还可(kě)供冷热水，但热水的温度不能(néng)低于82℃；

4.净化車(chē)间应该拥有(yǒu)良好的除尘通风条件并确保气流方向应该是从清洁區(qū)向非清洁區(qū)流动；

5.車(chē)间灯具须装有(yǒu)防护罩。

二.人流和物(wù)流的设计

1.為(wèi)避免交叉污染，进入洁净區(qū)的操作人员和物(wù)料不能(néng)用(yòng)同一个入口，应设置各自的净化用(yòng)室或采取相应的净化措施；

2.洁净生产區(qū)内只设置与生产相关的设备，以避免食品受到污染；

3.保证洁净區(qū)的通道直接到达每一个生产岗位、中间物(wù)或内包材料存放间，这样可(kě)有(yǒu)效防止因物(wù)料运输和操作人员流动而引起的不同品种食品交叉污染；

4.在不影响工艺流程和工艺操作设备布置的前提下，如果空调系统参数相同，相邻的洁净操作室可(kě)在隔墙上开门，开传递窗或设传送带用(yòng)来传送物(wù)料。

三.空调系统的安装与设计

净化車(chē)间选用(yòng)不同的送风及回风系统的不同设计是决定車(chē)间不同洁净度等级的决定性因素。

1.标准组合式空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA高效送风口+洁净室回风管道系统。这种形式能(néng)不断循环和补充新(xīn)风进入洁净室車(chē)间内，以达到生产环境所需的洁净度。

2.洁净車(chē)间天花(huā)安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风系统+吸顶式空调机制冷。这种形式一般用(yòng)于环境洁净度要求不是非常高的场合，并且成本相对低一些。

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