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西安华净净化工程有(yǒu)限公司
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GMP净化車(chē)间
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水净化工程
CLEAN ENGINEERING
GMP净化車(chē)间
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GMP净化車(chē)间


净化車(chē)间


什么是净化工程GMP車(chē)间?

   GMP是一套适用(yòng)于制药行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按國(guó)家有(yǒu)关法规达到卫生质量要求,形成一套可(kě)操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理(lǐ)的生产过程,完善的质量管理(lǐ)和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。所以GMP車(chē)间就是指符合GMP质量安全管理(lǐ)體(tǐ)系要求的車(chē)间。


GMP車(chē)间的结构材料:

    GMP要求洁净室(區(qū))的材料要耐清洗和消毒、无裂缝、表面平整光滑、接口严密,不得有(yǒu)颗粒性物(wù)质脱落。另外,对某种材料的选用(yòng),除了要看该材料能(néng)否满足GMP要求外,还要考虑材料的使用(yòng)寿命,施工简便与否,价格来源等各方面。


净化工程GMP車(chē)间楼地面:

1、洁净車(chē)间(洁净室)楼地面要求平整光滑、耐磨、耐撞击、易清洗、整體(tǐ)性好、无裂缝、合适的承载力和防静電(diàn)。

2、洁净車(chē)间(洁净室)地面还要求防潮。主要防潮措施:设防潮层—在地面混凝土基层下设置膜式隔离层,采用(yòng)架空地面。

3、楼地面面层材料:①无弹性面材—水磨石。②涂料面材—a薄膜型:丙烯酸、环氧、聚氨酯等;b自流平:环氧自流平。③弹性饰面材—PVC块材或面材(PVC塑料地面)


净化工程GMP車(chē)间墙面和墙體(tǐ):

  墙壁和顶棚表面应光洁、不起灰、平整、易清洁,常用(yòng)的内墙面材料有(yǒu)石磁墙面、特殊涂料、水磨石或彩钢板等。对生产中特别潮湿而且洁净级别不高的场所,可(kě)用(yòng)瓷板墙面,但要求铺贴平整、缝隙密实,否则易滋生微生物(wù)。对洁净度要求高的房间还是以油漆涂料、彩钢板较理(lǐ)想。


净化工程GMP車(chē)间门、窗要求:

  洁净車(chē)间(洁净室)用(yòng)的门要求平整、光滑、易清洁、造型简单、不设门槛,并向洁净度高的方向开启。宜加闭门器,并有(yǒu)密闭条,以保证空气流组织和房间压差控制。洁净室的门不应采用(yòng)木(mù质材料,以免发霉、長(cháng)菌或变形。


  洁净車(chē)间(洁净室)用(yòng)的窗要求密闭、造型简单、平整、不易积灰、易于清洗,与内墙面宜平整,不留窗台(如有(yǒu)窗台宜成斜角),不应采用(yòng)木(mù质材料。凡空调區(qū)与非空调區(qū)之间隔墙上的窗要设双层窗,其中至少一层為(wèi)固定窗。


西安碑林药业股份有(yǒu)限公司

项目名称:排风零星改造及車(chē)间改造项目

排风零星改造主要包括的项目有(yǒu)車(chē)间内风口、风管及排风机

車(chē)间改造主要包括的项目有(yǒu)取样间、一車(chē)间的改造及二車(chē)间彩钢门的维修


净化車(chē)间


什么是净化工程GMP車(chē)间?

   GMP是一套适用(yòng)于制药行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按國(guó)家有(yǒu)关法规达到卫生质量要求,形成一套可(kě)操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理(lǐ)的生产过程,完善的质量管理(lǐ)和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。所以GMP車(chē)间就是指符合GMP质量安全管理(lǐ)體(tǐ)系要求的車(chē)间。


GMP車(chē)间的结构材料:

    GMP要求洁净室(區(qū))的材料要耐清洗和消毒、无裂缝、表面平整光滑、接口严密,不得有(yǒu)颗粒性物(wù)质脱落。另外,对某种材料的选用(yòng),除了要看该材料能(néng)否满足GMP要求外,还要考虑材料的使用(yòng)寿命,施工简便与否,价格来源等各方面。


净化工程GMP車(chē)间楼地面:

1、洁净車(chē)间(洁净室)楼地面要求平整光滑、耐磨、耐撞击、易清洗、整體(tǐ)性好、无裂缝、合适的承载力和防静電(diàn)。

2、洁净車(chē)间(洁净室)地面还要求防潮。主要防潮措施:设防潮层—在地面混凝土基层下设置膜式隔离层,采用(yòng)架空地面。

3、楼地面面层材料:①无弹性面材—水磨石。②涂料面材—a薄膜型:丙烯酸、环氧、聚氨酯等;b自流平:环氧自流平。③弹性饰面材—PVC块材或面材(PVC塑料地面)


净化工程GMP車(chē)间墙面和墙體(tǐ):

  墙壁和顶棚表面应光洁、不起灰、平整、易清洁,常用(yòng)的内墙面材料有(yǒu)石磁墙面、特殊涂料、水磨石或彩钢板等。对生产中特别潮湿而且洁净级别不高的场所,可(kě)用(yòng)瓷板墙面,但要求铺贴平整、缝隙密实,否则易滋生微生物(wù)。对洁净度要求高的房间还是以油漆涂料、彩钢板较理(lǐ)想。


净化工程GMP車(chē)间门、窗要求:

  洁净車(chē)间(洁净室)用(yòng)的门要求平整、光滑、易清洁、造型简单、不设门槛,并向洁净度高的方向开启。宜加闭门器,并有(yǒu)密闭条,以保证空气流组织和房间压差控制。洁净室的门不应采用(yòng)木(mù质材料,以免发霉、長(cháng)菌或变形。


  洁净車(chē)间(洁净室)用(yòng)的窗要求密闭、造型简单、平整、不易积灰、易于清洗,与内墙面宜平整,不留窗台(如有(yǒu)窗台宜成斜角),不应采用(yòng)木(mù质材料。凡空调區(qū)与非空调區(qū)之间隔墙上的窗要设双层窗,其中至少一层為(wèi)固定窗。


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项目名称:排风零星改造及車(chē)间改造项目

排风零星改造主要包括的项目有(yǒu)車(chē)间内风口、风管及排风机

車(chē)间改造主要包括的项目有(yǒu)取样间、一車(chē)间的改造及二車(chē)间彩钢门的维修

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GMP是一套适用(yòng)于制药行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按國(guó)家有(yǒu)关法规达到卫生质量要求,形成一套可(kě)操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
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