突如其来的新(xīn)冠肺炎疫情暴露出我國(guó)在检测方面的不足。近日，习近平总书记主持召开专家學(xué)者座谈会时指出，要加强实验室检测网络建设，提升传染病检测能(néng)力。
近日，國(guó)家发改委等三部门对外公布《公共卫生防控救治能(néng)力建设方案》（以下简称《方案》）。《方案》提出五大建设任務(wù)，其中在全面改善疾控机构设施设备条件方面提出，实现每省至少有(yǒu)一个生物(wù)安全防护三级实验室（P3），每个地级市至少有(yǒu)一个生物(wù)安全防护二级实验室（P2）。P3和P2实验室有(yǒu)何不同？為(wèi)什么会成為(wèi)各地标配？实验室充分(fēn)发挥作用(yòng)，还需要哪些配套举措？带着这些问题，科(kē)技日报记者采访了相关专家。
P3、P2实验室有(yǒu)啥用(yòng)
此次疫情中，公众经常会听到P3、P2实验室，那么二者有(yǒu)何不同呢(ne)？
据介绍，在《病原微生物(wù)实验室生物(wù)安全通用(yòng)准则》（WS233－2017）中规定：生物(wù)安全防护水平為(wèi)二级的实验室适用(yòng)于能(néng)够引起人类或者动物(wù)疾病，但一般情况下对人、动物(wù)或者环境不构成严重危害，传播风险有(yǒu)限，实验室感染后很(hěn)少引起严重疾病，并且具备有(yǒu)效治疗和预防措施的微生物(wù)的操作。生物(wù)安全防护水平為(wèi)三级的实验室适用(yòng)于能(néng)够引起人类或者动物(wù)严重疾病，比较容易直接或间接在人与人、动物(wù)与人、动物(wù)与动物(wù)间传播的微生物(wù)的操作。
亚太生物(wù)安全协会主席、中國(guó)疾病预防控制中心生物(wù)安全首席专家武桂珍在接受科(kē)技日报记者采访时表示，P2实验室核心设备包括生物(wù)安全柜和高压灭菌器，在建筑物(wù)中实验室无需与一般區(qū)域隔离，而P3实验室完全密封，室内处于负压状态，既能(néng)有(yǒu)效保护环境和病原體(tǐ)不受污染，同时也保证操作者不受感染。
“同一种病原微生物(wù)的不同实验活动，也需要在相应级别内开展。”武桂珍说，如新(xīn)型冠状病毒的分(fēn)离、培养、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组实验等操作，必须在P3实验室进行。未经培养的感染性材料的操作，如在采用(yòng)可(kě)靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清學(xué)检测、核酸检测、生化分(fēn)析，以及临床样本的灭活等操作，应当在P2实验室进行，同时采用(yòng)P3实验室的个人防护。
疫情暴露出实验室数量不足
2003年SARS流行期间，我國(guó)仅有(yǒu)少数实验室能(néng)够基本满足SARS病毒分(fēn)离和培养条件，严重制约了政府对公众公共卫生安全的保障能(néng)力。经过十多(duō)年发展，目前全國(guó)P3实验室有(yǒu)40余个，分(fēn)布在疾控中心、科(kē)研院所、高校、海关、医院等单位，P4实验室仅有(yǒu)两个。“相比世界发达國(guó)家，我國(guó)的P3及P4实验室数量有(yǒu)一定差距。”武桂珍说。
南方医科(kē)大學(xué)三级生物(wù)安全实验室主任赵卫指出，在此次新(xīn)冠肺炎疫情中，由于临床样品的核酸和血清學(xué)检测需要P2实验室，新(xīn)型冠状病毒的分(fēn)离培养需要P3实验室，也暴露出我國(guó)P2、P3实验室数量的不足。“一定数量的P2、P3实验室成為(wèi)防控工作的必备条件。”赵卫强调。
针对这种情况，《方案》提出，要全面改善疾控机构设施设备条件，实现每省至少有(yǒu)一个达到P3级别的实验室，每个地级市至少有(yǒu)一个达到P2级别的实验室，这样可(kě)以基本具备國(guó)家卫生标准实施所需的检验检测能(néng)力。
建设同时需综合考虑分(fēn)布情况
在武桂珍看来，建设P3实验室等，既是公共卫生建设的需要，也是高水平大學(xué)研究机构的需要。加强P3，也要综合考虑其在全國(guó)不同机构（疾控中心、科(kē)研院所、高校、海关、医院）的分(fēn)布，考虑各地经济活跃程度，以及传染病的发病情况。“建设P3实验室的投入非常大，如果不对其充分(fēn)利用(yòng)，就会造成资源严重浪费。在增加建设布局的同时，也应建立P3实验室资源的共享机制，避免重复建设。”武桂珍强调。
武桂珍介绍，他(tā)们在驰援黑龙江绥芬河、呼兰时，通过手把手培训、设立工作站、援建实验室，為(wèi)当地留下了带不走的专业队伍。目前，绥芬河当地实验室已经可(kě)以独立开展检测工作，日检测量近千份。“在我國(guó)，不但地级市要建立P2实验室，一些县级城市，有(yǒu)必要、有(yǒu)能(néng)力的地方也应该建，因為(wèi)P2实验室涵盖的实验范围非常广，大量的操作需要在P2实验室进行。”武桂珍说。
赵卫也表示，在经济发达地區(qū)，生物(wù)安全实验室的数量较多(duō)，管理(lǐ)比较规范。“每省至少有(yǒu)一个P3实验室，每个地级市至少有(yǒu)一个P2实验室”的要求并不高，尤其是P2实验室，设置检验科(kē)的医院其实都应该具备，属于常规配置。P3实验室虽然不强求多(duō)多(duō)益善，但目前在全國(guó)层面的布局存在不均衡的问题，需要充分(fēn)考虑。
也许有(yǒu)公众会问，為(wèi)什么國(guó)家不要求建设P4实验室呢(ne)？对此，武桂珍解释，P4实验室被称為(wèi)病毒學(xué)研究领域的“航空母舰”，是专用(yòng)于烈性传染病研究与利用(yòng)的大型装置。就我國(guó)疾病预防控制的实际而言，在省级和市级分(fēn)别建设P3和P2实验室已经可(kě)以满足我國(guó)目前生物(wù)安全实验室建设的需求。
“P4实验室相对适用(yòng)的微生物(wù)种类非常少，需求也少，而且建设耗资巨大，日常运转费用(yòng)也非常高，所以应该在國(guó)家层面布局。”赵卫说。
充分(fēn)发挥作用(yòng)少不了这些配套
实验室建起来了，如何安全、高效运行，需要哪些配套措施，这也是亟须解决的问题。
“首先，要加强实验室人才队伍的建设。”武桂珍说，新(xīn)冠肺炎疫情发生以来，习近平总书记高度重视，强调“重大传染病和生物(wù)安全风险是事关國(guó)家安全和发展、事关社会大局稳定的重大风险挑战。”因此，新(xīn)形势下，生物(wù)安全实验室的地位更加重要，而实验室的建设和管理(lǐ)，都离不开人才队伍的建设和参与，没有(yǒu)高素质的人才队伍，就不可(kě)能(néng)有(yǒu)高水平的生物(wù)安全实验室。
其次，要完善法规體(tǐ)系，强化安全管理(lǐ)，牢固树立底線(xiàn)红線(xiàn)意识。各级卫生行政部门和实验室设立机构要落实第一责任，如主體(tǐ)责任、领导责任、监督责任等，真正把实验室生物(wù)安全工作纳入重点工作，与其他(tā)业務(wù)工作同部署、同推进、同考核，确保实验室规范、安全、有(yǒu)效运行。实验室设立单位及其主管部门要树立“安全无小(xiǎo)事、防范大于天”的风险意识，定期组织排查、消除实验室生物(wù)安全隐患，健全完善安全管理(lǐ)制度，加强培训考核和安全教育，确保实验人员严格执行國(guó)家有(yǒu)关实验室生物(wù)安全的规定。
