无菌医疗器械、食品药品包装材料、医院洁净手术室、药品GMP、、保健食品GMP、化妆品/消品、动物(wù)实验室、兽药GMP、饮用(yòng)桶装水車(chē)间等洁净車(chē)间和厂房建设好后一般都需要第三方检测。

今天就和大家分(fēn)享一下具體(tǐ)的检测内容，希望对大家能(néng)有(yǒu)所帮助。检测项目有(yǒu)风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。

1、风速风量换气次数

洁净室、洁净區(qū)的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物(wù)来实现的。為(wèi)此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分(fēn)必要。 

单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、區(qū)内的污染空气以维持室内、區(qū)内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能(néng)更快、更有(yǒu)效地排除室内工艺过程产生的污染物(wù)，因此它们是主要关注的检测项目。 

非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、區(qū)内的污染物(wù)以维持其洁净度。因此，换气次数越大，气流流型合理(lǐ)，稀释效果越显著，洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净區(qū)的送风量及相应的换气次数，是主要关注的气流测试项目。為(wèi)了获得可(kě)重复的读数，记录各测点风速的时间平均值。换气次数：根据洁净室总风量除以法净室的容积求得。 

2、温湿度

洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分(fēn)為(wèi)两个档次：一般测试和综合测试。第一个档次适用(yòng)于处于空态的交竣验收测试，第二个档次适用(yòng)于静态或动态的综合性能(néng)测试。这类测试适用(yòng)于对温度、湿度性能(néng)要求比较严格的场合。 

本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分(fēn)运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制區(qū)至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分(fēn)的稳定时间。所做测量应适合实际使用(yòng)的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分(fēn)钟。

3、压差

这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能(néng)力。 

这项检测适用(yòng)于所有(yǒu)3种占用(yòng)状态。需要定期进行这项检测。  压差的测试应在所有(yǒu)的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界最遠(yuǎn)的里间房间开始，依次向外测试。有(yǒu)孔洞相通的不同等级相邻的洁净室（區(qū)），其洞口处宜有(yǒu)合理(lǐ)的气流流向等等。

4、悬浮粒子

①室内测试人员必须穿洁净服，不得超过2人，应位于测试点下风侧并遠(yuǎn)离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。

②在单向流區(qū)域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。

③采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科(kē)學(xué)布点，而且要避开回风口。对任何小(xiǎo)洁净室或局部空气净化區(qū)域，采样点的数目都不得少于2个，总采样数可(kě)根据面积开2次根求得。

5、浮游菌

最少采样点数目对应悬浮粒子采样点数，工作區(qū)测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置离开送风面30cm左右，关键设备或关键工作活动范围处可(kě)增加测点，每个采样点一般采样一次。全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小(xiǎo)时，每批培养基应该有(yǒu)对照实验，检验培养基是否污染。 

6、沉降菌

工作區(qū)测点位置离地0.8-1.2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小(xiǎo)时，每批培养基应该有(yǒu)对照实验，检验培养基是否污染。

7、噪声

测量高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可(kě)只测室中心1点。面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。 

8、照度

测点平面离地面0.8米左右，按2米间距布点，30平方米以内的房间测点距边墙0.5米，超过30平方米的房间测点距离墙面1米。